Introducción

Los liofilizadores de la serie Lyonomic están concebidos para realizar procesos de secado ya sea para ensayos clínicos, plantas piloto y producción industrial a pequeña o gran escala, según las más estrictas normas GMP y FDA, así como las últimas tendencias en tecnología de liofilización.

Los sistemas de liofilización de la serie Lyonomic incorporan la última tecnología y están diseñados con un concepto modular para ofrecer una amplia gama de modelos estándar y opciones.La serie Lyonomic constituye una solución estándar completamente probada ofreciendo un buen equilibrio entre especificación, calidad, coste y plazo de entrega.

Descripción

El equipo se suministra como una unidad compacta, panelable en sala limpia, ofreciendo una fácil accesibilidad a todos sus elementos susceptibles de mantenimiento y optimizando el espacio total necesario.

La Unidad dispone de las siguientes características básicas:

• Superficies de liofilización desde 4 m2 hasta 50 m2.
• Cámara  cilíndrica o rectangular, fabricada en acero inoxidable AISI 316 L.
• Condensador cilíndrico horizontal o vertical fabricado en acero inoxidable AISI 316L, ubicado detrás o debajo.
• Válvula de mariposa para aislar la cámara del condensador.
• El conjunto cámara-condensador presenta un interior pulido y un diseño autodrenable imprescindible para su correcta limpieza y esterilización.
• La puerta está construida en AISI 316L, con una mirilla en el centro para poder observar el producto durante el ciclo. El diseño de la puerta, así como su mecanismo de apertura y cierre, se adapta a las necesidades del cliente, teniendo en cuenta la ubicación final del equipo, su entorno de trabajo y particularidades de carga y descarga.
• El diseño Telstar de los canales interiores de las placas de liofilización asegura una idónea homogeneidad en el producto durante las etapas de congelación, secado primario y secundario. El sistema de control y supervisión SCADA, diseñado por Telstar, permite al usuario entender muy fácilmente la operativa de la máquina y obtener una gran cantidad de información del proceso para poder tomar decisiones, y todo ello cumpliendo con la normativa FDA de registros electrónicos 21 CFR parte 11.
• Las instalaciones del equipo se diseñan según las necesidades del cliente final. Se puede suministrar el equipo con refrigeración mecánica y sistema de vacío  con una o más bombas, en baño de aceite o secas.

Accesorios y opciones

En el diseño de sistemas modulares, el rango de modelos estándar debe ofrecer la mejor solución posible para los requerimientos y retos más habituales de la industria. Un amplio numero de opciones adaptadas a las necesidades particulares de cada cliente.

• Sistema de cerrado de viales
• Fuelle de acero inoxidable AISI 316 de protección del pistón hidráulico
• Sistema de carga a altura constante
• Sistema de cerrado automático de las puertas
• Puerta pequeña de carga y descarga
• Sistema de limpieza CIP para cámara y condensador
• Sistema de esterilización SIP
• Grupo de vacío con bombas secas
• Componentes críticos redundantes
• Bandejas de producto
• Sistema de carga y descarga LyoLoader
• Servicio de cualificación
• Laboratorio de liofilización para soporte y desarrollo
• Programas de mantenimiento preventivo
• Servicios de calibración
• Cursos de formación
• Modificaciones, actualizaciones y reconstrucciones

Aplicaciones

Tanto en formato granel, como líquido en viales, ampollas o jeringas, los equipos Lyonomic están diseñados para liofilizar productos de gran valor, como, por ejemplo:

• Vacunas
• Citostáticos
• Antibióticos
• Hormonas
• Principios activos
• Reactivos

Special Desings