Introducción

Las autoclaves Steriox están diseñadas para la esterilización terminal de productos médico-sanitarios termolábiles en grandes lotes, por lo que se personalizan completamente según los requerimientos específicos del cliente. Se trata de un equipo de altas prestaciones técnicas con un diseño GMP y de acuerdo con las normativas Europeas aplicables: PED, marca CE, etc. Se construyen de forma modular no necesariamente compacta, por lo que requieren un alto grado de conocimiento para su instalación y puesta en marcha.

Descripción

El diseño del equipo ofrece las mejores prestaciones para la esterilización terminal de productos médico-sanitarios termo-sensibles:

• Gran capacidad de producción: Las cámaras, de sección rectangular, se construyen totalmente a medida en acero inoxidable AISI 304L, con recámara-refuerzo realizada a partir de secciones en forma de U invertida que envuelve totalmente la cámara. De diseño contrastado, la cámara sin carga ofrece una uniformidad de temperaturas superior a ±3 ºC.

   

• Configuración a medida: Puertas automáticas de desplazamiento horizontal o vertical, con cierre y sellado automático que no requiere juntas hinchables. Instalación de componentes técnicos en bancadas separadas en función de los requerimientos ATEX.
• Diseño, construcción y funciones totalmente conformes a ATEX, avalado por Ineris mediante estudios de riesgo operacional y de seguridad (HAZOP). Instrumentación con certificación ATEX. Simplicidad respecto a la instalación de tuberías y equipos auxiliares (bombas, ventiladores, etc.). Consistencia en la selección de materiales (acero inoxidable preferentemente).

   

• Seguridad de operación: Sistema de supervisión SCADA flexible que permite desarrollar y optimizar ciclos de forma totalmente segura. En ningún caso se puede burlar el sistema de control y realizar falsas maniobras con peligro de explosión.

Accesorios y opciones

• Sistemas de carga y descarga automática
• Cambio automático de botellas
• Sala de gases y básculas de pesada
• Integración de equipos para liberación paramétrica
• Integración con sistemas de tratamiento de gases (OE)
• Salas de acondicionamiento y aereación
• Generadores de vapor limpio

Aplicaciones

Dado el riesgo que supone el óxido de etileno como agente cancerígeno, en las normas GMP se especifica que este tipo de esterilización sólo deberá ser empleado cuando no pueda utilizarse otro sistema de esterilización. No obstante, en la industria de fabricación de dispositivos médico-hospitalarios, el O.E. sigue siendo el agente de esterilización más eficaz. Los dispositivos médicos constituyen productos termo-sensibles y delicados, bien sea por el tipo de material o incluso por la naturaleza de su diseño o tipo de instrumentación que integra el producto. En este caso, se justifica plenamente la inversión en equipos de esterilización industrial por O.E.

Special Desings